新闻动态

新闻动态

  • 2012-04-23
    华北制药华民公司新头孢工厂无菌原料药车间获得新版GMP证书 2月22日,华北制药河北华民药业有限责任公司传来喜讯:无菌原料药生产车间通过新版GMP认证。这是华民公司继2011年拿到口服固体制剂车间、粉针制剂车间新版GMP证书后,获得的第三张新版GMP证书,这也是华药集团的首张无菌原料药新版GMP证书。 华民公司是河北省首批无菌原料药新版药品GMP认证的单位,也是河北省首家同时拥有无菌原料药、粉针制剂、口服固体制剂新版GMP证书的药品生产企业,全国唯一一家从无菌原料药到制剂整个产业链均拥有新版GMP证书的头孢菌素类药品生产企业。 华民公司新头孢工厂作为华药转型升级的旗舰,头孢产业链整合初见成效。围绕着“提质量、增效益”为主题,华民公司将以打造制药强企为目标,切实提高公司的基础管理水平、质量管理水平和产品质量水平,争取早日进军国际高端市场。...
  • 2012-04-23
    中央电视台4套《中国新闻》报道 华药新版药品GMP实施情况 新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP),被业界人士认为是“史上最严”质量管理规范。在国内医药行业,华药超前谋划,积极行动,率先通过新版药品GMP检查,目前通过新版药品GMP认证检查的单位已达6家,走在前列。引起《中国医药报》、《医药经济报》等社会媒体及业界人士的广泛关注,2月9日中央电视台4套《中国新闻》进行了报道。...
  • 2012-04-23
    中国医药报》华药新版药品GMP认证全面开花 七家单位通过检查五张证书收入囊中 日前,从华北制药集团传来消息,该集团南方公司新建制剂生产线通过了国家食品药品监管局新版药品GMP认证现场检查。截至目前,华药通过新版药品GMP认证检查的单位已达7家。自2011年3月1日国家正式实施新版药品GMP至今,华药共获得新版GMP证书5张。其中,新头孢成为国内首批通过新版药品GMP认证的生产线,华北制药股份公司为全国首家获得青霉素类粉针剂新版药品GMP证书的企业;华民公司为河北省首家新版药品GMP认证单位、首家无菌原料药新版药品GMP认证单位,也是河北省首张新版药品GMP证书授予单位。在国内医药行业,华药超前谋划,积极行动,率先通过新版药品GMP检查,走在前列。 周密部署 2011年2月12日,国家食品药品监管局颁布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP),并于同年3月1日起正式施行。新版药品GMP历经5年修订、两次公开征求意见,被业界人士认为是“史上最严”的质量管理规范,它大大抬高了我国医药行业准入门槛。有...
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